Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κορονοϊού (SARS-Coν-2) είναι ένα in νίtrο διαγνωστικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου του νέου κορονοϊού σε ρινοφαρυγγικό και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, με τη χρήση της γρήγορης μεθόδου της ανοσοχρωματογραφίας.
Η ανίχνευση βασίζεται σε μονοκλωνικά αντισώματα ειδικά για τα αντιγόνα του νέου κοροναϊού. Παρέχει πληροφορίες στους κλινικούς ιατρούς για σωστή φαρμακευτική συνταγογράφηση.
Ο COVID-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μεταδοτική ασθένεια. Οι άνθρωποι εlναι γενικά ευάλωτοι. Προς το παρόν, οι ασθενείς που νοσούν από το νέο κορονοϊό είναι η κύρια πηγή μετάδοσης. Άνθρωποι που έχουν προσβληθεί και είναι ασυμπτωματικοί, μπορούν επίσης να αποτελούν πηγή μετάδοσης.
Σύμφωνα με τις πρόσφατες επιδημιολογικές μελέτες, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 με 7 ημέρες. Οι κύριες κλινικές εκδηλώσεις είναι πυρετός, κόπωση και ξηρός βήχας, ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια παρατnpούνται σε κάποιες περιπτώσεις
ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου κορονοϊού (SARS-Coν-2) είναι μια ανοσοχρωματογροφική μεμβράνη δοκιμής που χρησιμοποιεί υψηλής ευαισθησίας μονοκλωνικά αντισώματα στον νέο κορονοϊό.
Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τα ακόλουθα τρία μέρη: την υποδοχή δείγματος, υποδοχή αντιδραστηρίου και τη μεμβράνη αντίδρασης. Όλη η λωρίδα είναι τοποθετημένη μέσα σε μια πλαστική συσκευή. Η μεμβράνη του αντιδραστηρίου περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με μοvοκλωνικά αντισώματα του νέου κορονοϊού.
Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει δευτερεύοντα αντισώματα για το νέο κορονοϊό και πολυκλωνικά αντισώματα για σφαιρίνη ποντικιού, τα οποία είναι ακινητοποιημένα στη μεμβράνη.
Όταν το δείγμα τοποθετείται στην υποδοχή δείγματος, οι αποξηραμένες συζεύξεις στην υποδοχή αντιδραστηρίου διαλύονται και μετακινούνται μαζί με το δείγμα. Αν υπάρχει νέος κορονοϊός στο δείγμα, ένα σύμπλοκο σχηματιζόμενο μεταξύ της σύζευξης των αντισωμάτων του κορονοϊού και του ιού θα δεσμευτεί από το ειδικό μονοκλωνικό αντίσωμα του κορονοϊού, που είναι επικαλυμμένο στην περιοχή Τ.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η μεμβράνη του αντιδραστηρίου περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με μονοκλωνικά αντισώματα του νέου κορονοϊού. Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει δευτερεύοντα αντισώματα για το νέο κορονοϊό και πολυκλωνικά αντισώματα της σφαιρίνης ποντικού, που εiναι ακινητοποιημένα πάνω στη μεμβράνη.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής να έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30c) πριν τη δοκιμή.
- Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από την κλειστή αλουμινένια συσκευασία και χρησιμοποιείστε την το συντομότερο δυνατό. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια. Η άμεση δοκιμή μετά το άνοιγμα της συσκευασίας δίνει καλύτερα και πιο ακριβή αποτελέσματα.
- Ξεβιδώστε το καπάκι του σωλήνα συλλογής δείγματος.
- Πάρτε ένα μπουκάλι δοκιμαστικού ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής, αφαιρέστε το πώμα και προσθέστε όλο το ρυθμιστικό διάλυμα μέσα στο σωλήνα εξαγωγής.
- Τοποθετήστε την αποστειρωμένη μπατονέτα με το επίχρισμα μέσα στο δοκιμαστικό ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής. Περιστρέψτε την μπατονέτα περίτου για 10 δεuτερόλετττα ενώ ταυτόχρονα πιέζετε το κεφάλι της στο εσωτερικό του σωλήνα ώστε να απελευθερωθούν τα αντιγόνα από τη μπατονέτα.
- Αφαιρέστε την αποστειρωμένη μπατονέτα, ενώ ταυτόχρονα πιέζετε το κεφάλι της στο εσωτερικό του σωλήνα καθώς την αφαιρείτε, προκειμένου να εξάγετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τη μπατονέτα. Πετάξτε την αποστειρωμένη μπατονέτα σύμφωνα με το πρωτόκολλο απόρριψης επικίνδυνων αποβλήτων.
- Τοποθετήστε και σφίξτε το πώμα πάνω στο σωλήνα συλλογής δείγματος, έπειτα κουνήστε δυνατά το συλλεγμένο δείγμα για να ανακατευτεί το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής.
- Προσθέστε 3 σταγόνες διαλύματος (περίπου 80υi) στην υποδοχή δείγματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10-20 λεπτά. Μην ερμηνεύσετε τα αποτελέσματα μετά την πάροδο 20 λεπτών.
ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ PDF
Barcode: 6901459781172
